Los centros, servicios y establecimientos sanitarios se definen y se clasifican de acuerdo con la nomenclatura que establecen los anexos I e II del Real Decreto 1277/2003, del 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre la autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

Quedan excluidos del ámbito de aplicación de este decreto, rigiéndose por su normativa específica:

a) Los establecimientos dedicados a la importación o elaboración de medicamentos o productos sanitarios.

b) Los servicios y unidades técnicas de protección radiológica.

c) Los centros, servicios y establecimientos integrados en la red de sanidad militar.

d) Las oficinas de farmacia, a excepción de las disposiciones referentes al registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios, que serán de obligado cumplimiento.

• Solicitud según el Anexo IB de este Decreto.

• Copia del NIF para el caso de que el titular sea una persona jurídica o del DNI para el caso de que el titular sea persona física y no autorice la consulta en el Sistema de verificación de datos de identidad del Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas.

• Acreditación del representante legal cuando sea el caso.

• Planos de distribución de los espacios según la finalidad y localización del equipamiento sanitario.

• Memoria en que se especifique: actividades o servicios que se van prestar, días de apertura, horario, equipamientos e infraestructuras necesarias para realizar la oferta asistencial, así como reglamentación de funcionamiento.

• Designación y aceptación del responsable del centro/servicio o responsable tecnico del establecimiento, el cual deberá acreditar la capacidad mediante la correspondiente titulación oficial o cualificación profesional para el desarrollo de esta función.

• Documentación que acredite la vinculación entre el personal sanitario y el centro/servicio/establecimiento sanitario.

• Copia de la titulación academica o habilitación profesional del personal que le faculte para llevar a cabo las actividades sanitarias para las que se solicita autorización.

• Documentación acreditativa de los conciertos o vinculación con otras unidades o servicios, en caso de resultar necesario para la atención de los pacientes (con laboratorio de análisis para los puntos de extracción, con oficina de farmacia o servicio de farmacia para los depósitos de medicamentos, con otros centros o servicios autorizados).

• Memoria explicativa del manejo y custodia de las historias clínicas.

• Memoria de esterilización.

• Justificante de abonar la tasa correspondiente.

• Otros documentos exigidos por la legislación sanitaria y/o específica.

• La entidad titular dispone y se compromete a facilitar a la Administración la siguiente documentación, que así lo acredita y a mantener dicho cumplimiento: Si el titular es persona jurídica:

• Escritura de constitución de la sociedad.

• Certificación de inscripción en el Registro Mercantil.

• Documento acreditativo de la propiedad o disponibilidad jurídica del local del centro/servicio/establecimiento sanitario: copia del contrato de arrendamiento o escritura de compraventa del local.

• Documentación que acredite el seguro de la responsabilidad civil del centro/servicio/establecimiento y de los profesionales.

• Contrato de gestión de residuos con un gestor autorizado por la consellería competente en materia de ambiente y presentar el Plan de Gestión de Residuos en la Dirección General de Innovación y Gestión de la Salud Pública.

• En el caso de disponer de sistemas de diagnóstico por imagen o instalaciones de radiodiagnóstico, dispondrán:

• Inscripción en el Registro de Equipamientos e Instalaciones de RX con fines de diagnóstico medico de la Consellería de Industria.

• Certificado de los controles de las instalaciones efectuados por la Unidad Tecnica de Protección Radiológica.

• Documento acreditativo del título de operador/director de instalaciones radiológicas.

• Documento de presentación del Programa de garantía de calidad.

• En el caso de disponer de instalaciones de radioterapia: autorización de puesta en funcionamiento concedida por el Consejo de Seguridad Nuclear.

• Cuando se trate de un establecimiento de ortopedia u óptica que dispense productos que fabrica á medida, dispondrá de la licencia sanitaria de funcionamiento otorgada por la correspondiente Jefatura provincial de la Consellería de Sanidad.

• Inscripción del Fichero de datos en la Agencia de Protección de Datos.

Plazo de resolución: Cinco meses

Sentido del silencio: Negativo