Regular o procedemento para comunicar a posta no mercado, o cese ou a modificación (empresa, etiqueta, ingrediente...) nalgúns produtos específicos tales como complementos alimenticios ou produtos alimenticios destinados a certos grupos de poboación (preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos para usos médicos especiais), por parte dunha industria/establecemento inscrito no Rexistro Xeral Sanitario de Empresas Alimentarias e Alimentos.

Os representantes/titulares das industrias.

• Tramitación, estudo ou avaliación das comunicacións de posta no mercado nacional de complementos alimenticios e alimentos para grupos específicos de poboación. ( 31.12.15)

Pode realizar o pago destas taxas na Oficina Virtual Tributaria.

Presentación electrónica obrigatoria das comunicacións

1. As comunicacións presentaranse obrigatoriamente por medios electrónicos a través do formulario normalizado dispoñible na sede electrónica da Xunta de Galicia https://sede.xunta.gal

2. De conformidade co artigo 68.4 da Lei 39/2015, do 1 de outubro, do procedemento administrativo común das Administracións Públicas, se algunha das persoas interesadas presenita a súa solicitude presencialmente, requiriráselle para que a emenide a través da súa presentación electrónica. Para estes efectos, considerarase como data de presentación da solicitude aquela na que fose realizada a emenda.

3. Para a presentación electrónica das comunicacións poderá empregarse calquera dos mecanismos de identificación e sinatura admitidos pola sede electrónica da Xunta de Galicia, incluído o sistema de usuario e clave Chave365 (https://sede.xunta.gal/chave365).

Documentación.

- Solicitude segundo o Anexo I.

Documentación complementaria necesaria para a tramitación do procedemento

1. As persoas interesadas deberán achegar coa comunicación a seguinte documentación:

a) Xustificante acreditativo do pagamento da taxa de inscrición, modificación ou cesamento da actividade económica, segundo o caso.

Poderase facer o pago das taxas na oficina virtual de Atriga empregando os seguintes códigos:

Consellería: 11 SANIDADE

Delegación: 13 SERVIZOS CENTRAIS

Servizo: 08 SAÚDE PÚBLICA

Taxa: Tramitación, estudo ou avaliación das comunicacións da posta no mercado nacional de complementos alimenticios e alimentos para grupos específicos de poboación: Primeira posta no mercado / modificación da primeira: 31.12.15

2. Comunicación segundo o Anexo I.

• Exemplar actualizado da etiqueta, o envase e o prospecto (coa composición, características e modo de emprego) cos que o produto vai ser comercializado en España.

  O formulario será único, se non hai cambios de composición (á parte dos aromas), cando se comuniquen distintos sabores ou distinto tamaño de envase.

• Documento acreditativo da representación que ostente, no caso de persoas xurídicas.

Outra documentación adicional (No caso de que o produto non se axuste a lexislación nacional, pero fose comercializado noutro Estado Membro da Unión Europea, serán de aplicación os principios de recoñecemento mutuo (RM), en virtude do establecido nos artigos 34 e 36 do tratado de Funcionamento da Unión Europea). Nestes casos, a empresa deberá entregar:

• A documentación acreditativa de que o produto foi comunicado ante as autoridades competentes doutro Estado Membro e comercializado previamente na Unión Europea de forma legal.

  A acreditación da comercialización debe consistir en documentos comerciales (facturas, etc.) que evidencien a comercialización efectiva do produto alimenticio no país de RM.

• Un exemplar da etiqueta, envase e o prospecto nese país donde tivo lugar a comunicación.

3. De conformidade co artigo 28.3 da Lei 39/2015, do 1 de outubro, do procedemento administrativo común das Administracións Públicas, non será necesario achegar os documentos que xa foron presentados anteriormente pola persoa interesada ante calquera Administración. Neste caso, a persoa interesada deberá indicar en que momento e ante que órgano administrativo presentou os ditos documentos, que serán solicitados electronicamente a través das redes corporativas ou mediante consulta das plataformas de intermediación de datos ou outros sistemas electrónicos habilitados ao efecto, agás que conste no procedemento a oposición expresa da persoa interesada.

De forma excepcional, se non se puideran obter os citados documentos, poderá solicitarse novamente á persoa interesada a súa achega.

4. A documentación complementaria deberá presentarse electrónicamente. Se algunha das persoas interesadas presenta a documentación complementaria presencialmente, requiriráselle para que a emende a través da súa presentación electrónica. Para estes efectos, considerarase como data de presentación aquela na que fose realizada a emenda.

As persoas interesadas responsabilizaranse da veracidade dos documentos que presenten. Excepcionalmente, cando a relevancia do documento no procedemento o exixa ou existan dúbidas derivadas da calidade da copia, a Administración poderá solicitar de maneira motivada o cotexo das copias achegadas pola persoa interesada, para o que poderán requirir a exhibición do documento ou da información orixinal.

Comprobación de datos.

1. Para a tramitación destes procedementos consultaranse automaticamente os datos incluídos nos seguintes documentos en poder da Administración actuante ou elaborados polas Administracións públicas agás que a persoa interesada opóñase á súa consulta:

a) DNI/NIE da persoa comunicante.

b) DNI/NIE da persoa representante.

2. No caso de que as persoas opóñanse á consulta, deberán indicalo no recadro correspondente habilitado no formulario correspondente e achegar os documentos.

c) NIF da entidade comunicante.

Cando así o esixa a normativa aplicable solicitarase o consentimento expreso da persoa interesada para realizar a consulta.

3. Excepcionalmente, no caso de que algunha circunstancia imposibilite a obtención dos citados datos, poderase solicitar ás persoas interesadas a presentación dos documentos correspondentes.

Trámites administrativos posteriores á presentación da comunicación.

Todos os trámites administrativos que as persoas interesadas deban realizar trala presentación da comunicación, deberán ser efectuados electronicamente accedendo á Carpeta cidadá da persoa interesada dispoñible na sede electrónica da Xunta de Galicia.

Prazo de resolución:

Tres meses

Sentido do silencio:

Positivo