Le orientamos, paso a paso, para presentar una solicitud en el registro electrónico
SA680A - Inscripción de laboratorios que realicen ensayos de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
Abierto todo el año Objeto
El presente decreto tiene por objeto:
a) El establecimiento de un régimen de declaración responsable de los laboratorios para la realización de ensayos de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
b) La regulación de la Comisión Gallega de Laboratorios de ensayo de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
c) La regulación del Registro Gallego de Laboratorios que realicen ensayos de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
La Comisión gallega de laboratorios tendrá las siguientes funciones:
a) Establecer las líneas estratégicas para el avance de la calidad de los laboratorios de ensayos de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
a) El establecimiento de un régimen de declaración responsable de los laboratorios para la realización de ensayos de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
b) La regulación de la Comisión Gallega de Laboratorios de ensayo de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
c) La regulación del Registro Gallego de Laboratorios que realicen ensayos de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
La Comisión gallega de laboratorios tendrá las siguientes funciones:
a) Establecer las líneas estratégicas para el avance de la calidad de los laboratorios de ensayos de productos alimenticios relacionados con el consumo humano.
b) El seguimiento del Registro gallego de laboratorios y velar por su coordinación con otros registros existentes en la materia.
c) Solicitar informes de expertos/as sobre los temas que, en el campo de su competencia, estime oportunos.
d) Proponer la realización de ensayos de control de la calidad de los laboratorios registrados, con otros laboratorios que a tal efecto se designen de referencia.
e) Instar la actuación de los servicios de inspección competentes.
f) Elaborar y aprobar su legislación interna de funcionamiento.
c) Solicitar informes de expertos/as sobre los temas que, en el campo de su competencia, estime oportunos.
d) Proponer la realización de ensayos de control de la calidad de los laboratorios registrados, con otros laboratorios que a tal efecto se designen de referencia.
e) Instar la actuación de los servicios de inspección competentes.
f) Elaborar y aprobar su legislación interna de funcionamiento.
¿A quién va dirigido?
Deberán ajustar su actividad al presente decreto todas aquellas entidades, públicas o personales que, en la Comunidad Autónoma de Galicia, pretendan realizar ensayos de productos alimenticios con destino al consumo humano con vistas a la comprobación del cumplimiento de los programas de autocontrol de las industrias alimentarias, ya sean propias o ajenas a ésta.
Quedan excluidas del régimen de declaración responsable aquellas entidades, públicas o personales que, en la Comunidad Autónoma de Galicia, pretendan realizar ensayos de productos alimenticios con destino al consumo humano con resultados válidos en el marco del control oficial, las cuáles serán designadas directamente para tal fin por la autoridad competente.
Quedan excluidas del régimen de declaración responsable aquellas entidades, públicas o personales que, en la Comunidad Autónoma de Galicia, pretendan realizar ensayos de productos alimenticios con destino al consumo humano con resultados válidos en el marco del control oficial, las cuáles serán designadas directamente para tal fin por la autoridad competente.
Requisitos
Los laboratorios a los que se refiere este decreto deberán disponer de:
a) Local e instalaciones que cumplan la normativa que les sea de aplicación.
b) Equipos necesarios para los análisis que realicen, con su inventario y con un plan de mantenimiento y calibración de los equipos que lo precisen, que garantice su correcto funcionamiento.
c) Personal técnico y/o auxiliar con conocimientos, experiencia y competencia adaptado a las tareas y responsabilidades que les sean otorgados.
d) Técnico/a responsable de la emisión de los informes de ensayo con formación y experiencia idónea en el campo de la actividad analítica de que se trate.
e) Organigrama de funcionamiento y relación del personal, con las funciones que realiza.
f) Manual con los métodos de ensayo empleados en las determinaciones de las diferentes muestras, a disposición del personal.
g) Documentación e implantación de la sistemática de evaluación de la calidad de sus resultados.
h) Documentación justificativa del cumplimiento de la legislación en materia de residuos tóxicos y peligrosos.
a) Local e instalaciones que cumplan la normativa que les sea de aplicación.
b) Equipos necesarios para los análisis que realicen, con su inventario y con un plan de mantenimiento y calibración de los equipos que lo precisen, que garantice su correcto funcionamiento.
c) Personal técnico y/o auxiliar con conocimientos, experiencia y competencia adaptado a las tareas y responsabilidades que les sean otorgados.
d) Técnico/a responsable de la emisión de los informes de ensayo con formación y experiencia idónea en el campo de la actividad analítica de que se trate.
e) Organigrama de funcionamiento y relación del personal, con las funciones que realiza.
f) Manual con los métodos de ensayo empleados en las determinaciones de las diferentes muestras, a disposición del personal.
g) Documentación e implantación de la sistemática de evaluación de la calidad de sus resultados.
h) Documentación justificativa del cumplimiento de la legislación en materia de residuos tóxicos y peligrosos.
A dónde acudir
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Xeral de Saúde Pública
Servizo de Coordinación da Xestión
Edificio Administrativo - San Lázaro, s/n.
15781 Santiago de Compostela (Coruña, A)
Teléfono: 881541888/ 881542979
Email: servizo.inspeccion.saude.publica@sergas.
Órgano responsable
Servizo de Coordinación da Xestión
Normativa
Ámbito Autonómico
Decreto 105/2015, de 25 de junio, por el que se regulan el Registro y la Comisión gallega de laboratorios para la realización de ensayos de control de productos alimenticios relacionados con el consumo humano y su régimen de acceso a la actividad (DOG nº 144 del 31 de julio de 2015).
Plazo
Plazo de presentación: Abierto todo el año
El presente decreto entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de Galicia.
Documentación para la presentación
- Declaración responsable según el Anexo I.
Procedimientos y servicios relacionados
Abierto todo el año IF504C
Actividad comercial portuaria de consignación de buques.
Abierto todo el año SA101K
Autorización de funcionamiento/renovación/modificación de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Abierto todo el año SA200A
Reintegro de gastos de prestación farmacéutica al amparo del artículo 4 del Real Decreto Ley 16/2012, del 20 de abril, que añade un nuevo artículo 94.bis a la Ley 29/2006, del 26 de julio.
Abierto todo el año SA210B
Acceso al registro gallego de instrucciones previas.
Abierto todo el año SA480A
Declaración responsable para prestar el servicio de preparación y entrega de sistemas personalizados de dosificación por las oficinas de farmacia de la Comunidad Autónoma de Galicia.
Abierto todo el año SA673B
Revalidación de la licencia de funcionamiento de fabricantes de productos sanitarios a medida.