Guía de procedementos e servizos
Ir á sección pai
Detalle procedemento
SA202E
Cambio de titularidade dunha entidade de distribución de uso humano.
Procedemento dirixido a: Empresas e profesionais
Comunicación do cambio de titularidade das entidades de distribución de medicamentos de uso humano
Entidades de distribución de medicamentos de uso humano domiciliadas na Comunidade Autónoma de Galicia.
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Secretaría Xeral Técnica da Consellería de Sanidade
Subdirección Xeral de Inspección de Servizos Sanitarios
Servizo de Inspección Farmacéutica
Edificio Administrativo San Lázaro, s/n
15703 Santiago de Compostela (Coruña, A)
Teléfono: 881542702
Email: servizo.inspeccion.farmaceutica@sergas.es
Prazo de presentación: Aberto todo o ano
O Decreto 22/2023, do 16 de febreiro entrará en vigor aos vinte días da súa publicación no Diario Oficial de Galicia e o prazo de presentación das comunicacións comezará o día 11 de abril de 2023.
Os cambios de titularidade das entidades de distribución de medicamentos deberán ser comunicados.
- Autorización de cambio de titularidade dunha entidade de distribución de medicamentos de uso humano (
Pode realizar o pago destas taxas na sede electrónica como un dos pasos da tramitación en liña.
Comunicación segundo o Anexo V.
Documento válido en dereito acreditativo da transmisión da titularidade da entidade de distribución de medicamentos.
Documento acreditativo do abono da taxa 31.11.05 “Autorización de cambio de titularidade dunha entidade de distribución de medicamentos de uso humano”.
Documentación acreditativa do representante legal.
Escritura da constitución da sociedade comunicante.
Comprobación de datos.
Os documentos relacionados serán obxecto de consulta ás administracións públicas. No ca o de que as persoas interesadas se opoñan a esta consulta, deberán indicalo no recadro correspondente do Anexo e achegar unha copia dos documentos.
DNI/NIE da persoa representante da entidade.
- Fase de solicitude
- Comunicación (Anexo V)
Unha vez presentado este trámite pode consultar o seu expediente en "A miña sede"
-
Ámbito Estatal
-
Real decreto 782/2013, do 11 de outubro, sobre distribución de medicamentos de uso humano (BOE nº 251 do 19 de outubro de 2013).
-
Real Decreto Lexislativo 1/2015, do 24 de xullo, polo que se aproba o texto refundido da Lei de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios (BOE nº 177 de 25 de xullo de 2015).
-
Corrección de erros do Real Decreto Lexislativo 1/2015, de 24 de xullo, polo que se aproba o texto refundido da Lei de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios (BOE nº 306 de 23 de decembro de 2015).
-
-
Ámbito Europeo
-
Directrices do 5 de novembro de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01).
-
-
Ámbito Autonómico
-
Decreto 22/2023, do 16 de febreiro, polo que se regulan os procedementos de autorización e comunicación relativos ás entidades de distribución de medicamentos de uso humano (DOG nº 57 do 22 de marzo de 2023).
-
Outros procedementos relacionados
Carné de usuario profesional de produtos fitosanitarios.
Aberto todo o ano
Inspección periódica dos equipos de aplicación de produtos fitosanitarios.
Aberto todo o ano
Indemnizacións polo sacrificio obrigatorio de animais en execución de programas e actuacións oficiais de vixilancia, loita, control e erradicación das súas enfermidades
Prazo aberto: 16/01/2025 00:00 - 28/11/2025 23:59
Autorización de laboratorios de autocontrol de salmonelas nas explotacións gandeiras.
Aberto todo o ano