Guía de procedementos e servizos

SA202C

Autorización de peche dunha entidade de distribución de medicamentos de uso humano

Procedemento dirixido a: Empresas e profesionais

Aberto todo o ano

Autorización de peche dunha entidade de distribución de medicamentos de uso humano

Entidades de distribución de medicamentos de uso humano domiciliadas na Comunidad Autónoma de Galicia.

Xunta de Galicia

Consellería de Sanidade

Secretaría Xeral Técnica da Consellería de Sanidade

Subdirección Xeral de Inspección de Servizos Sanitarios

Servizo de Inspección Farmacéutica

Edificios Administrativos San Lázaro, s/n

15703  Santiago de Compostela  (Coruña, A)

Teléfono: 881542702

Email: servizo.inspeccion.farmaceutica@sergas.es

Subdirección Xeral de Inspección de Servizos Sanitarios

Prazo de presentación: Aberto todo o ano

O Decreto 22/2023, do 16 de febreiro entrará en vigor aos vinte días da súa publicación no Diario Oficial de Galicia e o prazo de presentación de solicitudes comezará o día 11 de abril de 2023.

Para obter a autorización de peche, a entidade de distribución autorizada deberá xustificar o motivo do dito peche. Este non debe comprometer, en ningún caso, a función prioritaria e esencial do conxunto da actividade de distribución de medicamentos que é o abastecemento ás oficinas de farmacia e servizos de farmacia legalmente autorizados segundo as garantías recollidas no artigo 3 do Real decreto 782/2013, do 11 de outubro.

  • Autorización de peche de entidade de distribución de medicamentos de uso humano ( 31.11.06)

Pode realizar o pago destas taxas na Oficina Virtual Tributaria.

Solicitude segundo o Anexo III.

Plan do peche que describa o destino da documentación e medicamentos existentes no momento do peche da entidade.

Descrición do modo e período de conservación da documentación da entidade de distribución xerada durante o tempo que estivo autorizada e con actividade.

Documento acreditativo do abono das taxas correspondentes. Taxa 31.11.06.

Documentación acreditativa do representante legal.

Comprobación de datos.

Os documentos relacionados serán obxecto de consulta ás administracións públicas. No caso de que as persoas interesadas se opoñan a esta consulta, deberán indicalo no recadro correspondente do Anexo e achegar unha copia dos documentos.

DNI/NIE da persoa representante da entidade.

Prazo de resolución:

90 días hábiles

Sentido do silencio:

Positivo

Unha vez presentado este trámite pode consultar o seu expediente en "A miña sede"

  • Ámbito Estatal
    • Real decreto 782/2013, do 11 de outubro, sobre distribución de medicamentos de uso humano (BOE nº 251 do 19 de outubro de 2013).

    • Real Decreto Lexislativo 1/2015, do 24 de xullo, polo que se aproba o texto refundido da Lei de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios (BOE n.º 177, do 25 de xullo de 2015).

    • Corrección de erros do Real Decreto Lexislativo 1/2015, de 24 de xullo, polo que se aproba o texto refundido da Lei de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios (BOE nº 306 de 23 de decembro de 2015).

  • Ámbito Europeo
    • Directrices do 5 de novembro de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01).

  • Ámbito Autonómico
    • Decreto 22/2023, do 16 de febreiro, polo que se regulan os procedementos de autorización e comunicación relativos ás entidades de distribución de medicamentos de uso humano (DOG nº 57 do 22 de marzo de 2023).

Outros procedementos relacionados

MR203B

Carné de usuario profesional de produtos fitosanitarios.

Tramitar en liña

Aberto todo o ano

MR435D

Inspección periódica dos equipos de aplicación de produtos fitosanitarios.

Tramitar en liña

Aberto todo o ano

MR553C

Indemnizacións polo sacrificio obrigatorio de animais en execución de programas e actuacións oficiais de vixilancia, loita, control e erradicación das súas enfermidades

Tramitar en liña

Prazo aberto: 16/01/2025 00:00 - 28/11/2025 23:59

MR561A

Autorización de laboratorios de autocontrol de salmonelas nas explotacións gandeiras.

Tramitar en liña

Aberto todo o ano