Orientámolo/a, paso a paso, para presentar unha solicitude no rexistro electrónico
SA659D - Inscrición no rexistro oficial de establecementos e servizos biocidas da Comunidade Autónoma de Galicia.
Aberto todo o ano Obxecto
Regular o Rexistro Oficial de Establecementos e Servizos Biocidas da Comunidade Autónoma de Galicia e establecer as condicións e requisitos básicos para a inscrición, estrutura e funcionamento deste.
Será de aplicación aos establecementos e servizos biocidas definidos no artigo 2º da Orde do 26 de maio de 2008, e que traballen, como mínimo, con algún dos tipos de biocidas que figuran no anexo I desa Orde (tipos 2, 4, 8, 11, 14, 18 e 19).
O artigo 2º define almacenamento, biocida, carácter corporativo, comercialización, envasamento, establecemento biocida, fabricación, instalación fixa de tratamento, responsable técnico e servizos
biocidas.
Estarán excluídos do ámbito de aplicación desta orde:
a) Os establecementos nos que se comercialicen exclusivamente biocidas que figuren inscritos no Rexistro Oficial de Biocidas para uso polo público en xeral ou para a hixiene humana.
b) Os establecementos nos que se fabriquen, formulen, manipulen, almacenen ou comercialicen desinfectantes de material clínico, farmacéutico ou de ambiente clínico, cirúrxico ou praguicidas de uso na hixiene persoal.
c) Os servizos biocidas de carácter corporativo que actúen exclusivamente en prevención e control da lexionelose, en aplicación do disposto no artigo 13 do Real decreto 865/2003, do 4 de xullo, polo que se establecen os criterios hixiénico-sanitarios para a prevención e control da lexionelose.
A quen vai dirixido?
1 Deberán inscribirse no Rexistro Oficial de Establecementos e Servizos Biocidas da Comunidade Autónoma de Galicia, con carácter previo ao inicio da súa actividade, os establecementos e servizos biocidas incluídos no ámbito de aplicación da orde do 26 de maio de 2008.
2 Estarán sometidos á obriga de inscrición no rexistro:
a) As persoas físicas ou xurídicas, titulares de dos anteriormente referidos establecementos, que realicen unha ou varias das seguintes actividades:
1ª Fabricación de biocidas.
2ª Envasado de biocidas.
3ª Almacenamento de biocidas.
4ª Comercialización de biocidas.
b) As persoas físicas ou xurídicas que realicen servizos de aplicación con biocidas incluídos no ámbito de aplicación desta orde, cando os ditos servizos se presten en calquera dos seguintes supostos:
1º Con carácter corporativo.
2º De servizos a terceiros.
3º En instalacións fixas de tratamento.
3 Calquera modificación substancial ou cambio nas condicións nas que se dite unha resolución de inscrición do rexistro deberá solicitarse para a súa modificación no rexistro.
4 O cesamento da actividade tamén deberá notificarse para a súa cancelación no rexistro.
Requisitos
a) Instalacións:
1. Deberá existir un almacén de uso exclusivo para os produtos biocidas, tanto nos servizos de aplicación como nos establecementos de fabricación, envasamento, almacenamento e comercialización de produtos biocidas.
2. Aos establecementos de fabricación, envasamento, almacenamento, comercialización e aplicación de biocidas e materiais con eles relacionados, seralles de aplicación o recollido no artigo 6 do Real decreto 3349/1983, do 30 de novembro, Regulamentación técnico-sanitaria para a fabricación, comercialización e utilización de praguicidas e posteriores modificacións, sen prexuízo do establecido no Real decreto 379/2001, do 6 de abril, polo que se aproba o Regulamento de almacenamento de produtos químicos e as súas instrucións técnicas complementarias, na medida en que lles sexa de aplicación.
Así mesmo, as instalacións deberan dispoñer dun sistema de prevención de riscos por roturas e derramas.
b) Persoal:
O responsable técnico e o persoal que desenvolva actividades laborais relacionadas coa aplicación de biocidas, deberá posuír a capacitación necesaria de acordo coa normativa vixente ao respecto.
c) Certificado:
Os servizos de aplicación de biocidas deberán entregar, ao responsable das instalacións onde realicen un servizo, un certificado acreditativo do tratamento biocida no que figuren, como mínimo, os seguintes contidos:Datos do titular do servizo e do contratante, data, hora e lugares de aplicación, axente que se vai combater, biocidas empregados (nome comercial, nº de rexistro e dosificación), métodos de aplicación, prazo de seguridade e medidas recomendadas, datos do aplicador e do responsable técnico con acreditación dos seus niveis de capacitación, sinatura do responsable técnico e do contratante.
A onde acudir
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Xeral de Saúde Pública
Subdirección Xeral de Programas de Control de Riscos Ambientais para a Saúde
Servizo de Sanidade Ambiental
San Lázaro s/n
15781 Santiago de Compostela (Coruña, A)
Teléfono: 881542955
Fax: 881542943
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de A Coruña
Servizo de Control de Riscos Ambientais de A Coruña
R/ Durán Loriga, 3-7ª
15003 Coruña, A (Coruña, A)
Teléfono: 981155832
Fax: 981155813
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de Lugo
Servizo de Control de Riscos Ambientais de Lugo
Montevideo, 9
27001 Lugo (Lugo)
Teléfono: 982292087
Fax: 982292128
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de Ourense
Servizo de Control de Riscos Ambientais de Ourense
Avda. Zamora, 13
32005 Ourense (Ourense)
Teléfono: 988066325
Fax: 988066331
Xunta de Galicia
Consellería de Sanidade
Dirección Territorial da Consellería de Sanidade de Pontevedra
Servizo de Control de Riscos Ambientais de Pontevedra
R/Fernández Ladreda, 43-1º
36003 Pontevedra (Pontevedra)
Teléfono: 986885878
Fax: 986505610
Órgano responsable
Servizo de Sanidade Ambiental
Normativa
Ámbito Autonómico
Orde do 26 de maio de 2008 pola que se crea o Rexistro Oficial de Establecementos e Servizos Biocidas, e se establecen as bases para a inscrición neste e o seu funcionamento na Comunidade Autónoma de Galicia (DOG nº 109 do 6 de xuño de 2008).
Orde do 20 de novembro de 2013 pola que se modifica a Orde do 26 de maio de 2008 pola que se crea o Rexistro Oficial de Establecementos e Servizos Biocidas e se establecen as bases para a inscrición neste e o seu funcionamento na Comunidade Autónoma de Galicia (DOG nº 229 do 29 de novembro de 2013).
Prazo
Prazo de presentación: Aberto todo o ano
Documentación para a presentación
-
Solicitude segúndo o Anexo I.
-
SE A ACTIVIDADE QUE SE VAI REALIZAR É DE FABRICACIÓN, ENVASADO, ALMACENAMENTO, COMERCIALIZACIÓN E/OU TRATAMENTOS EN INSTALACIÓNS FIXAS:
-
Acreditación da representación, se procede.
-
Memoria técnica descritiva do establecemento e/ou instalación, referida a súa localización, características construtivas, equipamentos, maquinaria e actividade que se vai realizar.
-
Plano das instalacións.
-
No caso de que se apliquen biocidas clasificados como productos moi tóxicos (T+) e carcinóxenos, mutáxenos e tóxicos para a reproducción (CMRs) ou productos que sexan ou xeren gases, presentar xustificación de que o persoal aplicador dispón da capacitación específica necesaria de acordo coa normativa vixente ao respecto.
-
-
Xustificante da solicitude de apertura do Libro oficial de movemento de biocidas, se é o caso.
-
Xustificante de pagamento de taxas.
-
SE A ACTIVIDADE QUE SE VAI REALIZAR É DE SERVIZOS DE APLICACIÓN DE BIOCIDAS:
-
Acreditación da representación, se procede.
-
Memoria técnica descritiva da actividade que se vai realizar, indicando os responsables dos tratamentos, relación de persoal operario, natureza dos tratamentos, ámbito de actuación, almacéns, instalacións, equipamentos etc.
-
Acreditación de dispoñer dun almacén para os seus produtos, maquinaria e outros aparellos de traballo.
-
No caso de que se apliquen biocidas clasificados como productos moi tóxicos (T+) e carcinóxenos, mutáxenos e tóxicos para a reproducción (CMRs) ou productos que sexan ou xeren gases, presentar xustificación de que o persoal aplicador dispón da capacitación específica necesaria de acordo coa normativa vixente ao respecto.
-
Modelo de certificado acreditativo do tratamento biocida onde figuren: datos do titular do servizo e do contratante, data, hora e lugares de aplicación, axente que hai que combater, biocidas empregados (nome comercial, nº de rexistro e dosificación), métodos de aplicación, prazo de seguridade e medidas recomendadas, datos do aplicador e do responsable técnico con acreditación dos seus niveis de capacitación, sinatura do responsable técnico e do contratante.
-
Xustificante da solicitude de apertura do Libro oficial de movemento de biocidas, se é o caso.
-
Xustificante de pagamento de taxas.
-
Resolución
Prazo de resolución: Tres meses, contados desde o día de presentación da solicitude.
Sentido do silencio: Non especificado
Procedementos e servizos relacionados
Aberto todo o ano SA202F
Autorización de inclusión dun almacén por contrato na autorización dunha entidade de distribución de medicamentos de uso humano
Aberto todo o ano SA202G
Adquisición de medicamentos de uso humano de uso exclusivamente hospitalario a clínicas e hospitais veterinarios.
Aberto todo o ano SA480A
Declaración responsable para prestar o servizo de preparación e entrega de sistemas personalizados de dosificación polas oficinas de farmacia da Comunidade Autónoma de Galicia.
Aberto todo o ano SA653A
Autorización das industrias transformadoras da especie acanthocardia tuberculatum.