As licenzas de funcionamento das entidades fabricantes de productos sanitarios a medida teñen unha validez de cinco anos a partir da data da súa concesión ou revalidación. Nestes casos, se a entidade desexa manter en vigor a licenza de funcionamento deberá solicitar a súa revalidación.

Persoa física, ou representante dunha entidade xurídica, que desexe manter en vigor a licenza de funcionamento para o establecemento de fabricación de productos sanitarios a medida no ámbito da Comunidade Autónoma de Galicia.

Requisitos xerais recollidos no artigo 3 do Real Decreto 437/2003, de 10 de maio, que establece os criterios para a concesión de licenzas de funcionamento aos fabricantes de porductos sanitarios a medida, ou normas que os substitúa.

• Solicitude segundo o Anexo I.

• Xustificante de ter aboado a taxa correspondente.

• Memoria explicando os cambios durante os últimos 5 anos tanto de persoal de equipamento como estrutura.

• Relación actualizada dos produtos que fabrica.

• Relación de produtos subcontratados.

• Fase de Solicitude
• Solicitude (Anexo I)

Prazo de resolución: Seis meses

Sentido do silencio: Positivo