Regular el procedimiento para comunicar la puesta en el mercado, el cese o la modificación (empresa, etiqueta, ingrediente...) en algunos productos específicos tales como complementos alimenticios o productos alimenticios destinados a ciertos grupos de población (preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos para usos médicos especiales), por parte de una industria/establecimiento inscrito en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.

Los representantes/titulares de las industrias.

• Tramitación, estudio o evaluación de las comunicaciones de puesta en el comprado nacional de complementos alimenticios y alimentos para grupos específicos de población. ( 31.12.15)

Puede realizar el pago de estas tasas en la Oficina Virtual Tributaria.

Presentación electrónica obligatoria de las comunicaciones

1. Las comunicaciones presentaranse obrigatoriamente por medios electrónicos a través do formulario normalizado dispoñible na sede electrónica da Xunta de Galicia https://sede.xunta.gal

2. De conformidad con el artículo 68.4 de la Ley 39/2015, del 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las Administraciones Públicas, si alguna de las personas interesadas presenta la solicitud presencialmente, se le requerirá para que lo subsane a través de la presentación electrónica. Para estos efectos, se considerará como fecha de presentación la fecha en la que se realizó la subsanación.

3. Para la presentación electrónica de las comunicaciones podrá emplearse cualquiera de los mecanismos de identificación y firma admitidos por la sede electrónica de la Xunta de Galicia, incluido el sistema de usuario y clave Chave365 (https://sede.xunta.gal/chave365).

Documentación.

- Solicitud según el Anexo I.

Documentación complementaria necesaria para la tramitación del procedimiento

1. Las personas interesadas deberán presentar con la comunicación la siguiente documentación.

a) Justificante acreditativo del pago de la tasa (31.12.15)

Se podrá hacer el pago de las tasas en la oficina virtual del Atriga (OV Tributaria - ATRIGA ) empleando los siguientes códigos:

Consejería: 11 SANIDAD

Delegación: 13 SERVICIOS CENTRALES

Servicio: 08 SALUD PÚBLICA

Tasa: Tramitación, estudio o evaluación de las comunicaciones de la puesta en el comprado nacional de complementos alimenticios y alimentos para grupos específicos de población: Primera puesta en el comprado / modificación de la primera: 31.12.15

2. Comunicación según Anexo I.

• Ejemplar actualizado de la etiqueta, el envase y el prospecto (con la composición, características y modo de empleo) con los que el producto va a ser comercializado en España. El formulario será único, si no hay cambios de composición (aparte de los aromas), cuando se comuniquen distintos sabores o distinto tamaño de envase.

• Documento acreditativo de la representación que ostente, en el caso de personas jurídicas.

Otra documentación adicional (En caso de que el producto no se ajuste la legislación nacional, pero fuera comercializado en otro Estado Miembro de la Unión Europea, serán de aplicación los principios de reconocimiento mutuo (RM), en virtud del establecido en los artículos 34 y 36 del tratado de Funcionamiento de la Unión Europea). En estos casos, la empresa deberá entregar:

• La documentación acreditativa de que el producto fue comunicado ante las autoridades competentes de otro Estado Miembro y comercializado previamente en la Unión Europea de forma legal.

  La acreditación de la comercialización debe consistir en documentos comerciales (facturas, etc.) que evidencien la comercialización efectiva del producto alimenticio en el país de RM.

• Un ejemplar de la etiqueta, envase y el prospecto en ese país donde tuvo lugar la comunicación.

3. De conformidad con el artículo 28.3 de la Ley 39/2015, del 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las Administraciones Públicas, no será necesario presentar los documentos que ya fueron presentados anteriormente por la persona interesada ante cualquier Administración. En este caso, la persona interesada deberá indicar en que momento y ante que órgano administrativo presentó los documentos, que serán recabados electrónicamente a través de las redes corporativas o mediante consulta de las plataformas de intermediación de datos u otros sistemas electrónicos habilitados al efecto, excepto que conste en el procedimiento la oposición expresa de la persona interesada.

De forma excepcional, si no se pudieran obtener los citados documentos, podrá solicitarse nuevamente á la persona interesada su presentación.

4. La documentación complementaria deberá presentarse electrónicamente. Si alguna de las personas interesadas presenta la documentación complementaria presencialmente, se le requerirá para que lo subsane a través de la presentación electrónica. Para estos efectos, se considerará como fecha de presentación la fecha en la que se realizó la subsanación.

Las personas interesadas se responsabilizarán de la veracidad de los documentos que presenten. Excepcionalmente, cuando la relevancia del documento en el procedimiento lo exija o existan dudas derivadas de la calidad e la copia, la Administración podrá solicitar de manera motivada la compulsa de las copias presentadas por la persona interesada, para lo que podrán requerir la exhibición del documento o de la información original.

Comprobación de datos.

1. Para la tramitación de estos procedimientos se consultarán automáticamente los datos incluidos en los siguientes documentos en poder de la Administración actuante o elaborados por las Administraciones públicas excepto que la persona interesada se oponga a su consulta:

a) DNI/NIE de la persona comunicante.

b) DNI/NIE de la persona representante.

2. En caso de que las personas se opongan a la consulta, deberán indicarlo en el recuadro correspondiente habilitado en el formulario correspondiente y aportar los documentos.

c) NIF de la entidad comunicante.

Cuando así lo exija la normativa aplicable se solicitará el consentimiento expreso de la persona interesada para realizar la consulta.

3. Excepcionalmente, en caso de que alguna circunstancia imposibilite la obtención de los citados datos, se podrá solicitar a las personas interesadas la presentación de los documentos correspondientes.

Trámites administrativos posteriores a la presentación de la comunicación.

Todas los trámites administrativos que las personas interesadas deban realizar tras la presentación de la comunicación, deberán ser efectuados electrónicamente accediendo a la Carpeta ciudadana de la persona interesada disponilble en la sede electrónica de la Xunta de Galicia.

Plazo de resolución:

Tres meses

Sentido del silencio:

Positivo