SA673B - Revalidación de la licencia de funcionamiento de fabricantes de productos sanitarios a medida. - Sede electrónica

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SA673B

Revalidación de la licencia de funcionamiento de fabricantes de productos sanitarios a medida.

Procedimiento dirigido a: Ciudadanos, Empresas y profesionales

Abierto todo el año

Consellería de Sanidad

TRAMITAR PRESENCIALMENTE

Sobre el procedimiento
Requisitos y documentación
Después de presentar
Normativa

Las licencias de funcionamiento de las entidades fabricantes de productos sanitarios a medida tienen una validez de cinco años a partir de la fecha de su concesión o revalidación. En estos casos, si la entidad desea mantener en vigor la licencia de funcionamiento deberá solicitar su revalidación.

Persona física, o representante de una entidad jurídica, que desee mantener en vigor la licencia de funcionamiento para el establecimiento de fabricación de productos sanitarios a medida en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Galicia.

Xunta de Galicia

Consellería de Sanidade

Departamento Territorial da Consellería de Sanidade de A Coruña

Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de A Coruña

R/Durán Loriga, 3

15003 Coruña, A (Coruña, A)

Teléfono: 981155817/ 981155823

Fax: 981155869

Xunta de Galicia

Consellería de Sanidade

Departamento Territorial da Consellería de Sanidade de Lugo

Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de Lugo

Montevideo, 9

27001 Lugo (Lugo)

Teléfono: 982292107

Fax: 982292115

Xunta de Galicia

Consellería de Sanidade

Departamento Territorial da Consellería de Sanidade de Ourense

Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de Ourense

Avda. Zamora, 13

32071 Ourense (Ourense)

Teléfono: 988066321

Fax: 988386302

Xunta de Galicia

Consellería de Sanidade

Departamento Territorial da Consellería de Sanidade de Pontevedra

Servizo de Planificación, Aseguramento e Ordenación Sanitaria de Pontevedra

Fernández Ladrera, nº 43, 1º

36071 Pontevedra (Pontevedra)

Teléfono: 986885880

Fax: 986814186

Xunta de Galicia

Consellería de Sanidade

Departamento Territorial da Consellería de Sanidade de Pontevedra

Servizo de Inspección de Servizos Sanitarios de Pontevedra (Vigo)

Concepción Arenal, 8

36201 Vigo (Pontevedra)

Teléfono: 986817624

Fax: 986817627

Secretaría Xeral Técnica da Consellería de Sanidade

Plazo de presentación: Abierto todo el año

Esta orden entrará en vigor a los veinte días naturales desde su publicación en el Diario Oficial de Galicia y el plazo de presentación de solicitudes comenzará el día 24 de agosto de 2016.

Requisitos generales recogidos en el artículo 3 del Real Decreto 437/2003, del 10 de mayo, que establece los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida, o normas que los sustituya.

Solicitud normalizada.
Justificante de tener abonado la tasa correspondiente.
Memoria explicando los cambios durante los últimos 5 años tanto de personal de equipamento como estructura.
Relación actualizada de los productos que fabrica.
Relación de productos subcontratados.

Fase de Solicitud
Solicitud (Anexo I)

Plazo de resolución: Seis meses

Sentido del silencio: Positivo

Una vez presentado este trámite puede consultar su expediente en "Mi sede"

Ámbito Autonómico
- Decreto 294/2004, del 14 de octubre, por el que se regula el procedimiento para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida (DOG nº 246 del 21 de diciembre de 2004).
  
  Enlace a la normativa
- Orden de 28 de julio de 2016 por la que se adaptan y habilitan electrónicamente los procedimientos administrativos de plazo abierto de la Consellería de Sanidad (DOG nº 147 del 4 de agosto de 2016).
  
  Enlace a la normativa