Autorización de inclusión dun almacén por contrato na autorización dunha entidade de distribución de medicamentos de uso humano

Entidades de distribución de medicamentos de uso humano domiciliadas na Comunidade Autónoma de Galicia.

No suposto de que un almacén grosista utilice un almacén por contrato para a distribución de medicamentos, deberá solicitar que se inclúa na súa autorización. Na solicitude, farase  constar as actividades de distribución que o terceiro contratado vai realizar y deberá achegar o contrato asinado entre as partes.

• Autorización de modificacións relevantes que afecten aos locais, equipos ou actividades de entidades de distribución de medicamentos de uso humano ( 31.11.04)

Pode realizar o pago destas taxas na sede electrónica como un dos pasos da tramitación en liña.

Solicitude segundo o Anexo VI.

Carta de solicitude na que consten as actividades contratadas ao almacén por contrato proposto para ser incluído na autorización da entidade de distribución solicitante.

Copia do contrato entre a entidade de distribución solicitante e o almacén contratado.

Autorización do almacén por contrato emitida pola autoridade sanitaria competente.

Certificado de Boas Prácticas de Distribución de Medicamentos de Uso Humano en vigor emitido pola autoridade sanitaria competente.

Documento acreditativo do abono das taxas correspondentes segundo o cambio. Taxa 31.11.04 “Autorización de modificacións relevantes que afecten aos locais, equipos ou actividades de entidades de distribución de medicamentos de uso humano”.

Outra documentación que se considere pertinente.

Documentación acreditativa do representante legal.

Comprobación de datos.

Os documentos relacionados serán obxecto de consulta ás administracións públicas. No caso de que as persoas interesadas se opoñan a esta consulta, deberán indicalo no recadro correspondente do Anexo e achegar unha copia dos documentos.

DNI/NIE da persoa representante da entidade.

Prazo de resolución:

30 días hábiles

Sentido do silencio:

Positivo