Orientámolo/a, paso a paso, para presentar unha solicitude no rexistro electrónico
MR508C - Autorización e rexistro de establecementos distribuidores e dispensadores de medicamentos veterinarios e establecementos elaboradores de autovacinas de uso veterinario.
Aberto todo o ano Obxecto
Créase o rexistro de establecementos distribuidores e dispensadores de medicamentos veterinarios e establecementos elaboradores de autovacinas de uso veterinario, rexistro público de carácter administrativo adscrito á consellería competente en materia de gandaría e xestionado pola dirección xeral competente na materia, no cal se inscribirán os almacéns de distribución por xunto, os establecementos de venda polo miúdo, as entidades ou agrupacións gandeiras autorizadas para a venda polo miúdo, así como os establecementos elaboradores de autovacinas que se atopen domiciliados e realicen as súas actividades na Comunidade Autónoma de Galicia.
Tamén se inscribirán no rexistro os actos administrativos que afecten a vixencia, modificación, suspensión ou revogación das autorizacións correspondentes.
A quen vai dirixido?
Os almacéns de distribución por xunto, os establecementos de venda polo miúdo, as entidades ou agrupacións gandeiras autorizadas para a venda polo miúdo, así como os establecementos elaboradores de autovacinas que se atopen domiciliados e realicen as súas actividades na Comunidade Autónoma de Galicia.
Os establecementos sinalados no artigo 8, que veñan exercendo a súa actividade antes da entrada en vigor deste decreto serán incluídos de oficio no rexistro regulado no punto 1 do citado artigo pola consellería competente en materia de gandaría.
Requisitos
Para a súa inscrición no dito rexistro, os establecementos a que fai referencia o artigo anterior precisarán dunha autorización administrativa previa da consellería competente en materia de gandaría. Para tal fin os operadores presentarán unha solicitude dirixida á persoa titular da dirección xeral competente en materia de gandaría, conforme o modelo do anexo III deste decreto, en calquera dos lugares previstos no artigo 38 da Lei 30/1992, do 26 de novembro, de réxime xurídico das administracións públicas e do procedemento administrativo común, ou ben por medios electrónicos no enderezo http://mediorural.xunta.es
A onde acudir
Xunta de Galicia
Consellería do Medio Rural
Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural da Coruña
PRAZA LUIS SEOANE S/N
15008 Coruña, A (Coruña, A)
Teléfono: 981184685
Fax: 981182115
Xunta de Galicia
Consellería do Medio Rural
Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural de Lugo
RONDA DA MURALLA,70
27071 Lugo (Lugo)
Teléfono: 982294509
Fax: 982294808
Xunta de Galicia
Consellería do Medio Rural
Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural de Ourense
R/ FLORENTINO LÓPEZ CUEVILLAS, 4-6
32071 Ourense (Ourense)
Teléfono: 988386525
Fax: 988386524
Xunta de Galicia
Consellería do Medio Rural
Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural de Pontevedra
R/BENITO CORBAL, 47,4º
36071 Pontevedra (Pontevedra)
Teléfono: 986805440
Fax: 986805485
Órgano responsable
Dirección Xeral de Gandaría, Agricultura e Industrias Agroalimentarias
Normativa
Ámbito Autonómico
Decreto 63/2012, do 12 de xaneiro, polo que se regulan as condicións de comercialización e uso dos medicamentos veterinarios na Comunidade Autónoma de Galicia (DOG nº 27 do 8 de febreiro de 2012).
Orde do 22 de abril de 2015 do Vicepresidente e Conselleiro de Presidencia, Administracións Públicas e Xustiza, pola que se adaptan e incorporan á sede electrónica da Xunta de Galicia os procedementos administrativos de prazo aberto da Consellería do Medio Rural e do Mar (DOG nº 77 do 24 de abril de 2015).
Ámbito Estatal
Real Decreto 109/1995, de 27 de xaneiro, sobre medicamentos veterinarios (BOE nº 53 de 3 de marzo de 1995).
Lei 29/2006, do 26 de xullo, de garantías e uso racional dos medicamentos e produtos sanitarios (BOE nº 178 do 27 de xullo de 2006).
Prazo
Prazo de presentación: Aberto todo o ano
Dende o 2 de marzo de 2012.
Documentación para a presentación
- Solicitude segundo o Anexo III.
- Memoria da actividade.
- Memoria explicativa das infraestruturas e medios cos que conta o establecemento (planos de situación e planos do establecemento indicando a súa distribución, e os medios frigoríficos e dispositivos de control da temperatura cos que conta. no caso de entidades elaboradoras de autovacinas, especificaranse os tipos de axentes en función do risco de infección de acordo coa normativa vixente en materia de protección contra os riscos relacionados coa exposición a axentes biolóxicos durante o traballo).
- Nomeamento da persoa técnica farmacéutica ou directora técnica farmacéutica responsable e documentación xustificativa da presentación dos servizos.
- Certificado de colexiación da persoa técnica farmacéutica ou directora técnica farmacéutica responsable.
- Copia do programa zoosanitario ( só entidades/agrupacións gandeiras).
- Acreditación da xestión dos residuos sanitarios (no caso de entidades elaboradoras de autovacinas).
- Copia do modelo de rexistro (entradas e saídas de medicamentos).
- Anexo III-bis para a comprobación do NIF da empresa.
- Xustificante do pagamento da taxa (exemplar para a administración).
- Comprobación de datos .
Os documentos relacionados serán obxecto de consulta ás Administracións públicas. No caso de que as persoas interesadas se opoñan a esta consulta, deberán indicalo e achegar unha copia dos documentos.
- DNI/NIE da persoa solicitante.
- NIF da entidade solicitante.
- NIF da entidade representante.
- Imposto de Actividades Económicas (IAE).
Resolución
Prazo de resolución: O prazo para resolver estas solicitudes será de noventa días contados desde que se reciba a solicitu
Sentido do silencio: Positivo
Procedementos e servizos relacionados
Aberto todo o ano Aberto todo o ano 13/04/2024 00:00 - 02/05/2024 23:59 09/01/2024 00:00 - 08/02/2024 23:59